प्वाइंट-ऑफ-केयर परीक्षण

प्वाइंट-ऑफ-केयर टेस्टिंग (पीओसीटी), जिसे नियर- मरीज़ टेस्टिंग या बेडसाइड टेस्टिंग भी कहा जाता है, को देखभाल के बिंदु पर या उसके पास मेडिकल  नैदानिक ​​परीक्षण िंग के रूप में परिभाषित किया जाता है- यानी मरीज की देखभाल के समय और स्थान पर।  यह उस ऐतिहासिक पैटर्न के विपरीत है जिसमें परीक्षण पूरी तरह से या अधिकतर चिकित्सा प्रयोगशाला तक ही सीमित था, जिसमें जैविक नमूनों को देखभाल के बिंदु से दूर भेजना और फिर परिणाम जानने के लिए घंटों या दिनों तक प्रतीक्षा करना शामिल था, जिसके दौरान समय के बिना देखभाल जारी रहनी चाहिए वांछित जानकारी।

प्रौद्योगिकी सिंहावलोकन
प्वाइंट-ऑफ-केयर परीक्षण सरल चिकित्सा परीक्षण होते हैं जिन्हें बिस्तर के पास किया जा सकता है। कई मामलों में, सरलता तब तक प्राप्त करने योग्य नहीं थी जब तक तकनीकी परिवर्तन न केवल एक परीक्षण को संभव बनाने के लिए बल्कि फिर इसकी जटिलता को छिपाने के लिए भी। उदाहरण के लिए, विभिन्न प्रकार के मूत्र परीक्षण स्ट्रिप्स दशकों से उपलब्ध हैं, लेकिन पोर्टेबल अल्ट्रासाउंड 2000 और 2010 के दशक तक उन्नत, सस्ती और व्यापक होने के चरण तक नहीं पहुंचे थे। आज, पोर्टेबल अल्ट्रासोनोग्राफी को अक्सर एक साधारण परीक्षण के रूप में देखा जाता है, लेकिन जब तक अधिक जटिल तकनीक उपलब्ध नहीं हुई तब तक इसमें कुछ भी आसान नहीं था। इसी तरह, पल्स ओक्सिमेट्री  आज एक त्वरित, सरल, गैर-आक्रामक, सस्ती तरीके से धमनी ऑक्सीजन संतृप्ति का परीक्षण कर सकती है, लेकिन पहले के युगों में इसके लिए एक इंट्रा-धमनी सुई पंचर और एक प्रयोगशाला परीक्षण की आवश्यकता होती थी; और रैपिड डायग्नोस्टिक टेस्ट जैसे कि मलेरिया एंटीजन डिटेक्शन टेस्ट या रैपिड एंटीजन टेस्ट | COVID-19 रैपिड टेस्ट जो  इम्मुनोलोगि  में कला की स्थिति पर भरोसा करते हैं जो हाल के दशकों तक मौजूद नहीं थे। इस प्रकार, दशकों से, परीक्षण पहले की तुलना में देखभाल के बिंदु की ओर बढ़ना जारी रखता है। पांच देशों (ऑस्ट्रेलिया, बेल्जियम, नीदरलैंड, यूके और यूएस) में हाल ही में किए गए एक सर्वेक्षण से संकेत मिलता है कि सामान्य चिकित्सक/पारिवारिक डॉक्टर अधिक पीओसीटी का उपयोग करना चाहेंगे। पीओसीटी के पीछे ड्राइविंग धारणा परीक्षण को आसानी से और तुरंत रोगी तक पहुंचाना है। इससे इस बात की संभावना बढ़ जाती है कि रोगी, चिकित्सक और देखभाल करने वाली टीम को जल्दी से परिणाम प्राप्त होंगे, जो बेहतर तत्काल नैदानिक ​​प्रबंधन निर्णय लेने की अनुमति देता है। पीओसीटी में शामिल हैं: रक्त ग्लूकोज परीक्षण, रक्त गैस और इलेक्ट्रोलाइट्स विश्लेषण, तेजी से जमावट परीक्षण, तेजी से कार्डियक मार्कर डायग्नोस्टिक्स, दुर्व्यवहार स्क्रीनिंग की दवाएं, मूत्र स्ट्रिप्स परीक्षण, गर्भावस्था परीक्षण, फेकल गुप्त रक्त विश्लेषण, खाद्य रोगजनकों की जांच, हीमोग्लोबिन डायग्नोस्टिक्स, संक्रामक रोग परीक्षण ( जैसे रैपिड एंटीजन टेस्ट | COVID-19 रैपिड टेस्ट), कोलेस्ट्रॉल स्क्रीनिंग और सूक्ष्म पोषक तत्वों की कमी की जांच और तीव्र ज्वर की बीमारी के निदान में उभरती प्रौद्योगिकियां। लैब-ऑन-अ-चिप प्रौद्योगिकियां पॉइंट-ऑफ-केयर परीक्षण के मुख्य चालकों में से एक हैं, विशेष रूप से संक्रामक रोग निदान के क्षेत्र में। ये प्रौद्योगिकियां सूक्ष्मजीवविज्ञानी संस्कृति जैसे विभिन्न bioassays को सक्षम बनाती हैं, पोलीमरेज श्रृंखला अभिक्रिया, एलिसा का उपयोग देखभाल के बिंदु पर किया जाना है।

पीओसीटी अक्सर परिवहन योग्य, पोर्टेबल और हाथ में पकड़ने वाले उपकरणों (जैसे, रक्त ग्लूकोज मीटर, तंत्रिका चालन अध्ययन उपकरण) और परीक्षण किट (जैसे, सीआरपी, एचबीए1सी, होमोसिस्टीन, एचआईवी लार परख, आदि) के उपयोग के माध्यम से पूरा किया जाता है। हैंडहेल्ड डिवाइस उपलब्ध नहीं होने पर छोटे बेंच एनालाइज़र या फिक्स्ड उपकरण का भी उपयोग किया जा सकता है - लक्ष्य नमूना एकत्र करना और रोगी के स्थान पर या उसके पास बहुत कम समय में परिणाम प्राप्त करना है ताकि उपचार योजना रोगी के जाने से पहले आवश्यकतानुसार समायोजित किया जाना चाहिए। सस्ते, तेज़ और स्मार्ट POCT उपकरणों ने POCT दृष्टिकोणों के उपयोग को मधुमेह, कार्पल टनल सिंड्रोम (CTS) जैसी कई बीमारियों के लिए लागत प्रभावी बनाकर बढ़ा दिया है। और एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम इसके अतिरिक्त, एक ही नमूने में एक साथ विभिन्न विश्लेषणों को मापना बहुत ही वांछनीय है, जिससे तीव्र, कम लागत और विश्वसनीय परिमाणीकरण की अनुमति मिलती है। इसलिए, पिछले एक दशक में चिकित्सा निदान के लिए मल्टीप्लेक्स पॉइंट-ऑफ-केयर परीक्षण (एक्सपीओसीटी) अधिक महत्वपूर्ण हो गया है। कई पॉइंट अॉफ केयर, देखभाल पॉइंट टेस्ट सिस्टम को उपयोग में आसान झिल्ली-आधारित टेस्ट स्ट्रिप्स के रूप में महसूस किया जाता है, जो अक्सर प्लास्टिक टेस्ट कैसेट से घिरा होता है। इस अवधारणा को अक्सर रोगजनकों का पता लगाने के लिए परीक्षण प्रणालियों में महसूस किया जाता है, सबसे आम है रैपिड एंटीजन टेस्ट|कोविड-19 रैपिड टेस्ट। हाल ही में रुमेटोलॉजी डायग्नोस्टिक्स के लिए ऐसी परीक्षण प्रणालियाँ भी विकसित की गई हैं। इन परीक्षणों में पूरे रक्त, मूत्र या लार की केवल एक बूंद की आवश्यकता होती है, और इन्हें किसी भी सामान्य चिकित्सक द्वारा मिनटों में किया और समझा जा सकता है। हाल ही में, "बायोपीओसी" नामक एक पोर्टेबल मेडिकल डायग्नोस्टिक डिवाइस की सूचना दी गई है जो एच. पाइलोरी और यूरिया का पता लगाने के लिए फ्री-स्टैंडिंग एंजाइम-संशोधित उत्तरदायी बहुलक झिल्ली-आधारित बायोसेंसर और एक नए विकसित कम लागत वाले ट्रांसडक्शन सिद्धांत को नियोजित करता है। COVID-19 महामारी के दौरान, POCT का तेजी से विकास हुआ, जिसका लक्ष्य सोने के मानक प्रयोगशाला-आधारित COVID-19 परीक्षण #रिवर्स ट्रांसक्रिप्शन पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (RT-PCR) परीक्षण की तुलना में टर्नअराउंड समय और उपयोग में आसानी को सुधारना था। इनमें रैपिड एंटीजन टेस्ट, वैकल्पिक न्यूक्लिक एसिड एम्प्लीफिकेशन मेथड्स और नॉवेल सेंसर शामिल हैं। स्मार्टफोन आधारित प्लेटफॉर्म सहित कई प्रकार के परीक्षण विकसित किए गए हैं, और रक्त, लार, मल, मूत्र और आँसू को लक्षित करने वाले परीक्षण प्रस्तावित किए गए हैं। विशेष रूप से लार एक गैर-इनवेसिव और उपयोगकर्ता के अनुकूल प्रक्रिया के साथ पर्याप्त रूप से उच्च पहचान दर प्रदान कर सकती है, हालांकि विश्वसनीयता में सुधार की आवश्यकता है। सूक्ष्म पोषक तत्वों की कमी के तेजी से मूल्यांकन की अनुमति देने के लिए देखभाल सेटिंग के बिंदु पर उभरती हुई तकनीक विकसित की जा रही है। कॉर्नेल न्यूट्रीफोन देखभाल के बिंदु पर पोषण की स्थिति निर्धारित करने के लिए एक आशाजनक तकनीक है यह तकनीक आयरन, विटामिन ए, के आकलन की अनुमति देती है। विटामिन डी, और विटामिन बी 12 खून की एक बूंद से करीब 15 मिनट में इसी मंच पर निर्मित, बुखार के लिए प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट अध्ययन हैं और कैंसर।

लाभ
पीओसीटी उपकरणों और इलेक्ट्रॉनिक मेडिकल रिकॉर्ड का युग्मन परीक्षण परिणामों को तुरंत देखभाल प्रदाताओं के साथ साझा करने में सक्षम बनाता है। स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग में मोबाइल उपकरणों का उपयोग भी स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता को POCT डिवाइस से भेजे गए रोगी परीक्षण परिणामों तक शीघ्रता से पहुंचने में सक्षम बनाता है। जन्मजात हृदय शल्य चिकित्सा के बाद रक्त लैक्टेट के स्तर का विश्लेषण करने के लिए i-STAT का उपयोग करके एक अध्ययन से रुग्णता और मृत्यु दर में कमी को इस तरह के तेजी से मोड़ के साथ जोड़ा गया है। POCT दुनिया भर में स्थापित हो गया है और सार्वजनिक स्वास्थ्य में महत्वपूर्ण भूमिकाएँ पाता है। थाई में कई मोनोग्राफ और इंडोनेशियाई भाषा भाषाएँ POCT को आपदा की स्थिति में देखभाल के सामान्य मानक के रूप में महत्व देती हैं।

संभावित परिचालन लाभों में अधिक तेजी से निर्णय लेना और ट्राइएज, कम परिचालन समय, उच्च-निर्भरता, पोस्टऑपरेटिव देखभाल समय, आपातकालीन कक्ष समय, आउट पेशेंट क्लिनिक यात्राओं की संख्या, आवश्यक अस्पताल के बिस्तरों की संख्या, पेशेवर समय का इष्टतम उपयोग सुनिश्चित करना और रोगाणुरोधी दवा का कम होना शामिल है।.

घर पर या पीओसीटी परीक्षण, प्रशासित किए जाने के कुछ ही मिनटों के भीतर परिणाम प्रदान करते हैं, दंत रोगियों की देखभाल प्रक्रिया के बारे में उचित उपायों और तेजी से निर्णय लेने की अनुमति देते हैं। वैकल्पिक साइटों और दंत चिकित्सा से संबंधित नमूनों में SARS-CoV-2 के लक्षण और पता लगाने की दर की बड़े पैमाने पर समीक्षा की गई है।

यू.एस. में नियामक
नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला सुधार संशोधन (सीएलआईए) किसी भी प्रयोगशाला परीक्षण को विनियमित करता है और स्वास्थ्य मूल्यांकन के लिए या रोग का निदान, रोकथाम या उपचार करने के लिए मानव नमूनों पर कोई परीक्षण करने के लिए प्रमाण पत्र प्राप्त करने के लिए प्रयोगशालाओं की आवश्यकता होती है। तीन संघीय एजेंसियां ​​विनियमों में दी गई जिम्मेदारियों को कवर करने के लिए एक साथ भागीदार हैं: खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए), मेडिकेयर एंड मेडिकेड सर्विसेज (सीएमएस) के लिए केंद्र, और रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी)।

खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए)
चिकित्सा परीक्षण | इन विट्रो डायग्नोस्टिक (आईवीडी) उत्पाद सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए चिकित्सा उपकरणों (कक्षा I, II और III) के समान वर्गीकरण का उपयोग करते हैं। विनियामक नियंत्रण और प्रीमार्केट अनुमोदन इस वर्गीकरण द्वारा निर्धारित किया जाता है, जिसमें कक्षा I सबसे कम जोखिम (कम से कम विनियमित) और श्रेणी III उच्चतम जोखिम (सबसे अधिक विनियमित) है।

सीएलआईए के तहत, इन विट्रो प्रयोगशाला नैदानिक ​​परीक्षणों की जटिलता का आकलन करने के लिए एफडीए की भूमिका है। एफडीए द्वारा प्रीमार्केटिंग अनुरोध को मंजूरी देने या अनुमोदित करने या अनुरोध करने के बाद ही टेस्ट किए जाते हैं। निर्माता इस प्रीमार्केट अनुमोदन/निकासी प्रक्रिया के दौरान सीएलआईए छूट के लिए आवेदन कर सकते हैं। परीक्षण जो पहले से ही स्वीकृत हैं या घरेलू उपयोग के लिए स्वीकृत हैं या 42 CRF 293.15(c) द्वारा माफ किए गए हैं, उन्हें छूट के रूप में वर्गीकृत किया गया है। अन्यथा, परीक्षणों को या तो 42 CFR 493.17 में सूचीबद्ध सात वर्गीकरण मानदंडों के आधार पर मध्यम या उच्च जटिलता के रूप में वर्गीकृत किया जाता है। यदि परीक्षण को मध्यम के रूप में वर्गीकृत किया गया है, तो निर्माता आवेदन द्वारा CLIA वेवर के माध्यम से परीक्षण को माफ करने का अनुरोध कर सकता है। आवेदन को दिखाना चाहिए कि परीक्षण 42 यू.एस.सी. में मानदंडों को पूरा करता है। § 263ए(डी)(3), कि परीक्षण सरल है और गलत तरीके से किए जाने पर रोगी को नुकसान नहीं पहुंचाएगा।

ये परीक्षण वर्गीकरण उक्त परीक्षणों को करने के लिए प्रयोगशालाओं के लिए आवश्यक प्रमाणपत्र निर्धारित करते हैं। छूटे हुए परीक्षणों के लिए कम से कम विनियमन की आवश्यकता होती है, जबकि मध्यम से उच्च जटिलता वाले परीक्षणों के लिए प्रयोगशाला के भीतर उच्च विनियमन और मानकों की आवश्यकता होती है।

मेडिकेड सेवाओं के लिए केंद्र (सीएमएस)
सीएलआईए के तहत, प्रयोगशाला प्रमाण पत्र जारी करने और किए जा रहे परीक्षणों के आधार पर प्रयोगशाला नियामक अनुपालन की निगरानी, ​​निरीक्षण और लागू करने के लिए सीएमएस की भूमिका है। कुल मिलाकर, CMS में 260,000 प्रयोगशालाएँ शामिल हैं।

रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी)
सीडीसी सीएलआईए साझेदारी के भीतर विश्लेषण, अनुसंधान और तकनीकी सहायता पर केंद्रित है। विशेष रूप से, सीडीसी तकनीकी मानकों और दिशानिर्देशों को स्थापित करता है, अध्ययन आयोजित करता है, प्रथाओं की निगरानी करता है और संसाधनों का विकास करता है। इसके अलावा, CDC नैदानिक ​​प्रयोगशाला सुधार सलाहकार समिति (CLIAC) का प्रबंधन करता है। CLIAC क्लीनिकल पैथोलॉजी  और एनाटोमिकल पैथोलॉजी पैथोलॉजी में कई विशिष्टताओं के विशेषज्ञों से बना है जो प्रयोगशाला विज्ञान के भीतर सामान्य मुद्दों पर मार्गदर्शन और सलाह प्रदान करते हैं।

सीडीसी विशेष रूप से स्वीकार करता है कि पॉइंट-ऑफ-केयर परीक्षण केवल उस स्थान का वर्णन करता है जिस पर परीक्षण किया जाता है, न कि स्वयं परीक्षण की जटिलता। तकनीकी नवाचार के साथ, बेडसाइड पर अधिक जटिल परीक्षण किए जा सकेंगे जो कि सीएलआईए-छूट नहीं हो सकते हैं, जैसे कि कुछ अन्य घरेलू बिंदु देखभाल परीक्षण जिन्हें एफडीए ने मूत्र परीक्षण पट्टी जैसे माफ कर दिया है।

फंडिंग
यूनाइटेड किंगडम में जीपी अनुबंध व्यक्तिगत जीपी अभ्यास के साथ पॉइंट-ऑफ-केयर परीक्षण की लागत को छोड़ देता है, जो कि पर्याप्त हो सकता है, जिसे दवा की लागत से पूरा किया जाता है। क्लिनिकल कमीशनिंग ग्रुप, जो अक्टूबर 2018 में हाउस ऑफ कॉमन्स हेल्थ एंड सोशल केयर कमेटी के रूप में नोट किया गया है, विकृत प्रोत्साहन बनाता है।

यह भी देखें

 * रैपिड एंटीजन टेस्ट|कोविड-19 रैपिड टेस्ट
 * रैपिड डायग्नोस्टिक टेस्ट
 * मल्टीप्लेक्स प्वाइंट-ऑफ-केयर परीक्षण