जैवसुसंगति

बायोकम्पैटिबिलिटी विभिन्न संदर्भों में बायोमैटिरियल्स के व्यवहार से संबंधित है। यह शब्द किसी विशिष्ट स्थिति में उपयुक्त मेजबान प्रतिक्रिया के साथ प्रदर्शन करने के लिए सामग्री की क्षमता को संदर्भित करता है। शब्द की अस्पष्टता अंतर्दृष्टि के चल रहे विकास को दर्शाती है कि बायोमटेरियल्स मानव शरीर के साथ कैसे बातचीत करते हैं और आखिर में ये बातचीत एक चिकित्सा उपकरण (जैसे पेसमेकर, हिप प्रतिस्थापन या स्टेंट) की नैदानिक ​​​​सफलता कैसे निर्धारित करती है। आधुनिक चिकित्सा उपकरण और कृत्रिम अंग अक्सर एक से अधिक सामग्री से बने होते हैं, इसलिए किसी विशिष्ट सामग्री की जैव अनुकूलता के बारे में बात करना हमेशा पर्याप्त नहीं हो सकता है। चूंकि शरीर में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया और मरम्मत कार्य इतने जटिल हैं कि यह एकल कोशिका प्रकार या ऊतक के संबंध में एकल सामग्री की जैव अनुकूलता का वर्णन करने के लिए पर्याप्त नहीं है। कभी-कभी जैव अनुकूलता परीक्षण के बारे में सुना जाता है जो कृत्रिम परिवेशीय परीक्षण की एक बड़ी बैटरी है इसका उपयोग ISO 10993 (या अन्य समान मानकों) के अनुसार यह निर्धारित करने के लिए किया जाता है कि कोई निश्चित सामग्री (या बायोमेडिकल उत्पाद) जैव-संगत है या नहीं। ये परीक्षण सामग्री की जैव अनुकूलता निर्धारित नहीं करते हैं, लेकिन वे पशु परीक्षण और अंत में नैदानिक ​​परीक्षणों की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम का गठन करते हैं जो किसी दिए गए अनुप्रयोग में सामग्री की जैव अनुकूलता निर्धारित करेगा, और इस प्रकार प्रत्यारोपण (दवा) या दवा वितरण उपकरणों जैसे चिकित्सा उपकरणों का निर्धारण करेगा। शोध के परिणामों ने निष्कर्ष निकाला है कि बायोमैटेरियल्स के इन विट्रो cytotoxicity परीक्षण के दौरान, लेखकों को सावधानीपूर्वक परीक्षण की शर्तों को निर्दिष्ट करना चाहिए और विभिन्न अध्ययनों की तुलना सावधानी के साथ की जानी चाहिए।



इतिहास
ऐसा प्रतीत होता है कि बायोकम्पैटिबिलिटी शब्द का उल्लेख पहली बार पीयर-रिव्यू जर्नल्स और 1970 में आरजे हेगयेली (आमेर केम सोक एनुअल मीटिंग एब्स्ट्रैक्ट) और सीए होम्सी द्वारा बैठकों में किया गया था। वैज्ञानिक साहित्य में आमतौर पर इसका इस्तेमाल शुरू होने में लगभग दो दशक लग गए (नीचे ग्राफ देखें)।

हाल ही में विलियम्स (फिर से) नैदानिक ​​​​सफलता निर्धारित करने वाले कारकों के बारे में वर्तमान ज्ञान की स्थिति का पुनर्मूल्यांकन करने की कोशिश कर रहे हैं। ऐसा करने से पता चलता है कि इम्प्लांट को हमेशा सकारात्मक रूप से बायोएक्टिव नहीं होना चाहिए, लेकिन इसे कोई नुकसान नहीं होना चाहिए (या तो स्थानीय या व्यवस्थित रूप से)।

बायोकम्पैटिबिलिटी की पांच परिभाषाएं

 * 1) जैविक प्रणालियों पर जहरीले या हानिकारक प्रभाव नहीं होने की गुणवत्ता।
 * 2) एक विशिष्ट अनुप्रयोग, विलियम्स की परिभाषा में एक उपयुक्त मेजबान प्रतिक्रिया के साथ प्रदर्शन करने के लिए सामग्री की क्षमता।
 * 3) नियंत्रित सामग्री के साथ उपयुक्त के रूप में मान्यता प्राप्त और स्थापित ऊतक प्रतिक्रिया के लिए मेजबान पशु के भीतर प्रत्यारोपित उम्मीदवार सामग्री के अपने प्रत्यारोपण साइट के निकट सहयोग के माध्यम से उत्पादित ऊतक प्रतिक्रिया की तुलना - एएसटीएम
 * 4) एक चिकित्सा चिकित्सा के संबंध में अपना वांछित कार्य करने के लिए एक जैव सामग्री की क्षमता को संदर्भित करता है, उस चिकित्सा के प्राप्तकर्ता या लाभार्थी में किसी भी अवांछनीय स्थानीय या प्रणालीगत प्रभाव को हटाए बिना, लेकिन उस विशिष्ट में सबसे उपयुक्त लाभकारी सेलुलर या ऊतक प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है। स्थिति, और उस चिकित्सा के नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक प्रदर्शन का अनुकूलन करना। # बायोकम्पैटिबिलिटी शरीर में लगाए गए प्रोस्थेसिस की वह क्षमता है जो हानिकारक बदलाव किए बिना टिश्यू के साथ सामंजस्य बनाकर मौजूद रहती है।

उपरोक्त पाँच परिभाषाओं पर टिप्पणियाँ

 * 1) विलियम्स डिक्शनरी के अनुसार डोरलैंड मेडिकल परिभाषा की सिफारिश नहीं की गई है क्योंकि यह केवल जैव-अनुकूलता को मेजबान प्रतिक्रिया की अनुपस्थिति के रूप में परिभाषित करता है और मेजबान ऊतक और बायोमटेरियल्स के बीच कोई वांछित या सकारात्मक बातचीत शामिल नहीं करता है।
 * 2) इसे "विलियम्स की परिभाषा" या "विलियम्स की परिभाषा" भी कहा जाता है। इसे बायोमैटिरियल्स के लिए यूरोपीय सोसायटी आम सहमति सम्मेलन I में परिभाषित किया गया था और इसे 'द विलियम्स डिक्शनरी ऑफ बायोमटेरियल्स' में आसानी से पाया जा सकता है।
 * 3) ASTM विलियम्स डिक्शनरी के अनुसार अनुशंसित नहीं है क्योंकि यह केवल पशु मॉडल में स्थानीय ऊतक प्रतिक्रियाओं को संदर्भित करता है।
 * 4) चौथा एक विस्तार है या पहली परिभाषा का अधिक सटीक संस्करण है जो कम विषाक्तता दोनों को ध्यान में रखता है और एक ही सामग्री के विभिन्न चिकित्सा अनुप्रयोगों के बीच विभिन्न मांगों के बारे में पता होना चाहिए।

ये सभी परिभाषाएँ सामग्रियों से संबंधित हैं न कि उपकरणों से। यह एक खामी है क्योंकि कई चिकित्सा उपकरण एक से अधिक सामग्री से बने होते हैं। सामग्रियों का अधिकांश पूर्व-नैदानिक ​​​​परीक्षण उपकरणों पर नहीं बल्कि स्वयं सामग्री पर किया जाता है। लेकिन किसी स्तर पर परीक्षण में उपकरण को शामिल करना होगा क्योंकि उपकरण के आकार, ज्यामिति और सतह के उपचार आदि से इसकी जैव अनुकूलता भी प्रभावित होगी।

'बायोकंपैटिबल'
साहित्य में, अक्सर विशेषण रूप, 'जैव संगत' पर ठोकर लगती है। हालांकि, विलियम्स की परिभाषा के अनुसार, इसका कोई मतलब नहीं है क्योंकि बायोकम्पैटिबिलिटी प्रासंगिक है, यानी केवल सामग्री से कहीं अधिक चिकित्सा उपकरण के नैदानिक ​​​​परिणाम निर्धारित करेगा जिसका बायोमटेरियल एक हिस्सा है। यह वर्तमान परिभाषा की कमजोरियों में से एक की ओर भी इशारा करता है क्योंकि एक चिकित्सा उपकरण आमतौर पर एक से अधिक सामग्रियों से बना होता है।

जस्ता और कैल्शियम के साथ मैग्नीशियम पर आधारित धातु के गिलासों को बायोडिग्रेडेबल मेडिकल इम्प्लांट्स के लिए संभावित बायोकंपैटिबल मैटेलिक बायोमैटिरियल्स के रूप में जांचा जाता है बायोकम्पैटिबिलिटी (या ऊतक अनुकूलता) एक सामग्री की क्षमता का वर्णन करता है, जब वह इरादा के अनुसार उपयुक्त मेजबान प्रतिक्रिया के साथ प्रदर्शन करता है। एक जैवसंगत सामग्री पूरी तरह से निष्क्रिय नहीं हो सकती है; वास्तव में, मेजबान की प्रतिक्रिया की उपयुक्तता निर्णायक होती है।

सुझाई गई उप-परिभाषाएं
पहली परिभाषा का दायरा इतना व्यापक है कि डी विलियम्स ने अधिक संकीर्ण परिभाषाएँ बनाने में सक्षम होने के लिए अनुप्रयोगों के उपयुक्त उपसमूहों को खोजने का प्रयास किया। 2003 से एमडीटी लेख में चुने गए समूह और उनकी परिभाषाएँ थीं:


 * दीर्घकालिक इम्प्लांट (दवा) की जैव अनुकूलता
 * एक लंबी अवधि के प्रत्यारोपण योग्य चिकित्सा उपकरण की जैव-अनुकूलता मेजबान में किसी भी अवांछनीय स्थानीय या प्रणालीगत प्रभावों को हटाए बिना, मेजबान में शामिल होने की वांछित डिग्री के साथ, अपने इच्छित कार्य को करने के लिए डिवाइस की क्षमता को संदर्भित करती है।


 * अल्पकालिक प्रत्यारोपण योग्य उपकरणों की जैव अनुकूलता
 * एक चिकित्सा उपकरण की जैव-अनुकूलता जिसे क्षणिक निदान या चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए जानबूझकर हृदय प्रणाली के भीतर रखा जाता है, डिवाइस और रक्त के बीच न्यूनतम अंतःक्रिया के साथ बहते रक्त के भीतर अपने इच्छित कार्य को करने के लिए डिवाइस की क्षमता को संदर्भित करता है जो डिवाइस के प्रदर्शन को प्रतिकूल रूप से प्रभावित करता है।, और सेलुलर या प्लाज्मा प्रोटीन कैस्केड के अनियंत्रित सक्रियण को प्रेरित किए बिना।

ऊतक अभियांत्रिकी की बायोकम्पैटिबिलिटी | टिश्यू-इंजीनियरिंग उत्पाद
 * ऊतक-इंजीनियरिंग उत्पादों के लिए एक पाड़ या मैट्रिक्स की जैव-अनुकूलता एक सब्सट्रेट के रूप में प्रदर्शन करने की क्षमता को संदर्भित करती है जो उपयुक्त सेलुलर गतिविधि का समर्थन करेगी, जिसमें आणविक और यांत्रिक सिग्नलिंग सिस्टम की सुविधा शामिल है, बिना ऊतक पुनर्जनन को अनुकूलित करने के लिए उन कोशिकाओं में कोई अवांछित प्रभाव, या अंतिम मेजबान में किसी अवांछित स्थानीय या प्रणालीगत प्रतिक्रियाओं को प्रेरित करना।

इन परिभाषाओं में शीर्ष तीन परिभाषाओं की तुलना में जैव-अनुकूलता की धारणा सामग्री के बजाय उपकरणों से संबंधित है। सोरेंटो सितंबर 15-16, 2005 में बायोमटेरियल परिभाषाओं पर एक आम सहमति सम्मेलन हुआ था।

यह भी देखें

 * जैव संगत सामग्री
 * बायोमटेरियल
 * चिकित्सीय उपकरण
 * आईएसओ 10993
 * प्रत्यारोपण (दवा)
 * मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन
 * बोवाइन सबमैक्सिलरी म्यूसिन कोटिंग्स
 * टाइटेनियम जैव अनुकूलता

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 * चिकित्सीय उपकरण
 * कूल्हे का प्रतिस्थापन
 * रोग प्रतिरोधक क्षमता का पता लगना
 * जानवरों में दवा आदि का परीक्षण
 * विषाक्त

संदर्भ

 * Footnotes


 * Notes